京新药业(002020.CN)

京新药业(002020):定增预案落地 重点布局神经介入治疗领域

时间:20-07-28 00:00    来源:西南证券

事件:7 月27 日,公司发布非公开发行预案修订稿,拟非公开发行不超过5 亿元,不超过5482 万股。本次非公开发行对象为京新控股,定价为9.12 元/股。

京新控股全额认购,看好未来公司发展前景。本次定增对象由京新控股和第三期员工持股计划修改为京新控股,以现金方式认购,用于固体制剂产能建设。

京新控股是发行人第二大股东,也是控股股东和实际控制人吕钢先生控股的企业。本次发行价格为9.12 元/股。本次非公开发行完成后,京新控股及其一致行动人合计持有公司股份数量占公司总股本(发行后)的比例将超过30%,京新控股承诺在本次非公开发行结束日起36 个月内不转让其认购的本次非公开发行的股票,以满足豁免要约收购的要求。公司自2018 年5 月份以来,公司累计回购占总股本近10%的股份,充分体现公司管理层对公司未来发展的高度自信。

仿制药业务持续发展,不断加码创新药与创新器械的研发,加快创新转型步伐。

公司现有仿制药业务不断增加新产品申报与获批数量,充实壮大现有仿制药产品线,新获批品种将受益于仿制药集采政策;仿制药出口也在加速推进,目前两个产品已获得FDA 的ANDA 批文。在创新领域,公司布局了多个创新药与创新器械产品。目前,在研创新药品种已达7 个,其中5 个为精神神经类的创新药物,心脑血管与消化系统类各1 个;器械类在研2 个,均为心脑血管创新器械产品。用于治疗失眠的精神类药物EVT201 胶囊已进入III 期临床试验,该品种是对现有(非)苯二氮卓类镇静催眠药物的重大升级产品,预计将于2022H1获批,将成为该领域。

引进全球创新取栓支架产品,重点布局神经介入治疗领域。公司引进以色列Perflow 公司的具有全球创新新神经介入治疗产品Stream TM,该产品已在欧洲上市销售。StreamTM 具有突破性的优势,采用的是生物编织技术,达到直径灵活可变控效果;结合独特显影技术实时对手术操作全程监控,可实现一次性血栓抓取并降低取栓过程中栓子脱落造成二次血栓的风险,提升治愈率及愈后效果,是对美敦力、强生、史赛克等国内外品牌取栓产品的重大革新,是一款全球创新的独特产品。公司已在国内开展StreamTM 产品的临床试验,预计2022H1 获批上市,有望成为国内百亿级神经介入治疗市场的重要参与者。

盈利预测与投资建议。预计2020-2022 年EPS 分别为0.63 元、0.75 元、0.96元,对应2020 年20 倍PE,低于行业可比公司平均34 倍PE 估值。公司有多个创新药与器械研发进入中后期,治疗失眠障碍创新药EVT201 胶囊进入III 期临床,具有全球创新的重磅神经介入治疗取栓支架产品进入临床,预计2 年内获批上市,实现创新转型,大幅提高公司盈利能力。我们认为公司30-40 倍PE较为合理,但短期业绩受瑞舒伐他汀钙集采丢标影响,给予公司30 倍PE,对应目标价18.90 元。首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示:仿制药集采降价、创新药与器械研发低于预期。