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京新药业:普拉克索纳入优先审评,公司精神类管线有望快速丰富

时间:17-12-19 00:00    来源:东方证券

核心观点

普拉克索纳入优先审评,有望成为国内首仿。近日,CFDA公布第二十五批《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》,其中公司的盐酸普拉克索片位于其中,共两个规格,受理号为CYHS1690003和CYHS1690004。目前,国内盐酸普拉克索尚无仿制品种,仅有原研BoehringerIngeheim(勃林格殷格翰)一家销售,在优先审评下,公司有望成为国内盐酸普拉克索的首仿企业。

普拉克索属于精神类大品种,未来潜力空间很大。盐酸普拉克索片属于中枢神经用药,主要用于特发性帕金森病的治疗,可单独或与左旋多巴联用。帕金森是一种常见的神经系统疾病,严重影响老年人的生活治疗,根据2013年美国国立基金会统计,全球有400-600万帕金森患者。预计2030年全球帕金森患者人数将达900万。据估计,中国帕金森患者超过200万,其中65岁以上发病率约为1.7%。随着人口老龄化,预计我国每年将新增10万帕金森病患者。目前,帕金森尚不能治愈,只能用药物维持治疗,其中,由于盐酸普拉克索具有安全、低毒副作用等优点,是目前市场上治疗帕金森症最有效的药物,其在全球的销售额峰值为9亿美元,目前我国只有原研药销售,根据PDB数据,2016年普拉克索在样本医院的销售额为1.77亿元,且近5年保持22%的年复合增长率,未来潜力空间巨大,如果公司的普拉克索顺利获批,有望为公司带来重要业绩增量。

精神类管线有望快速丰富,未来值得期待。近年来,公司不断加强研发,包括在一些国内尚未完全被开发、但具备较大潜力的精神类领域进行重点布局。除普拉克索之外,公司还储备了多个精神类产品,如卡巴拉汀片、盐酸美金刚、帕利哌酮等,目前,这些储备品种已经到了收获期,预计未来2年,每年均会有1-2个新品种上市,这有望使公司精神类产品线快速丰富,有望成为公司业绩的新增长点,未来值得期待。

财务预测与投资建议

我们维持预测公司17-19年EPS为0.37/0.49/0.66元,维持给予公司2018年29倍估值,对应目标价14.21元,维持买入评级。

风险提示

如果公司相关获批不达预期,未来业绩增长可能会受到影响。