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京新药业公司动态点评:受益于一致性评价,中长期发展可期

发布时间:2018-07-24    研究机构:长城证券

事件7月20日,公司发布2018年半年度业绩快报,实现营业总收入14.09亿元,同比增长41.08%,实现归母净利润2.13亿元,同比增长25.30%。

业绩增长符合预期,成品药业务快速增长2018年1-6月,公司实现营业总收入14.09亿元,同比增长41.08%,实现归母净利润2.13亿元,同比增长25.30%,增长符合预期。分板块看,成品药业务实现销售收入8.23亿元,同比增长61.99%。原料药实现销售收入4.03亿元,同比增长27.09%;医疗器械实现销售收入1.70亿元,同比增长8.06%。

根据业绩快报,我们计算公司2017年Q2实现营业总收入7.65亿元,同比增长47.12%;实现归母净利润1.25亿元,同比增长29.70%,二季度呈现高速增长态势。我们推测高增长的主要推动因素为公司核心大品种培育战略、营销改革逐步奏效,再叠加部分低开转高开的影响,预计瑞舒伐他汀、盐酸舍曲林、左乙拉西坦、康复新等核心品种销售增速较快,从而促使成品药业务在报告期内快速增长。此外,深圳巨烽也在第二季度单季度实现净利润1817万元。

瑞舒伐、左乙相继通过一致性评价,确立第一梯队地位2018年2月,公司的核心品种瑞舒伐他汀钙10mg 与5mg 两个规格通过一致性评价。2018年5月,左乙拉西坦国内首家通过了一致性评价。瑞舒伐与左乙的相继获批,确立了公司在仿制药一致性评价中第一梯队的领先地位。

瑞舒伐他汀是国内市占率第二的降血脂药物,PDB 样本医药统计数据显示其2017年累计销售额约11.01亿元,市场空间巨大,其中原研药占据接近70%的市场份额。左乙拉西坦主要用于成人癫痫,2017年样本医院用药金额达3.28亿元,其中进口药占据了近99%的市场份额,国产品种合计占比不足1%,进口替代空间巨大。

2018年,公司的瑞舒伐独家中标上海市医疗机构带量采购,带来新的盈利增长点。我们认为,伴随国家一致性评价工作的推进和相关品种的逐步落地,相关配套优惠政策有望于2018年步入落地实施阶段,通过一致性评价的品种将会在招标采购、医保支付方面将获得政策支持,公司已有2个品种通过一致性评价,还有盐酸舍曲林等多个品种申报/即将申报一致性评价,有利于提高产品竞争力,未来放量增长可期,推动其整体业务快速稳健发展。

精神神经领域管线丰富,卡巴拉汀国内首仿上市2018年6月,公司的重酒石酸卡巴拉汀胶囊国内首仿上市,用于一线治疗治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆,进一步丰富了公司精神神经类品种。

公司通过募投加码研发,聚焦精神神经领域,在研品种丰富,治疗帕金森综合征的盐酸普拉克索处于优先审评,预计将成为国内首仿。其他在研产品包括治疗阿尔茨海默症的盐酸美金刚(获批临床)、治疗失眠的创新药EVT201(II期临床)等。精神神经领域市场主要由外资企业产品占领,市场竞争格局良好,进口替代机会较大。

投资建议公司成品药业务增长迅速,核心品种瑞舒伐他汀、左乙拉西坦均已通过一致性评价,盐酸舍曲林等品种未来也将受益于一致性评价政策利好,实现进口替代,行业领先优势明确,未来业绩快速增长可期。公司在精神神经领域产品管线丰富,卡巴拉汀国内首仿上市,盐酸普拉克索、盐酸美金刚等后续产品储备丰富,市场潜力极大。我们预测公司2018-2020年EPS 分别为0.47/0.58/0.69元,对应市盈率分为24X、19X、16X,看好其长期发展,维持“强烈推荐”评级。

风险提示招标降价风险、研发失败风险、成本上涨风险。

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