京新药业(002020.CN)

京新药业(002020.SZ):“JX11502MA胶囊”获批临床试验

时间:20-08-18 18:06    来源:格隆汇

格隆汇 8 月 18日丨京新药业(002020)(002020.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下:

药物基本情况

1、药品名称:JX11502MA胶囊

2、剂型:口服胶囊剂

3、申请事项:临床试验

4、受理号CXHL2000274、CXHL2000275、CXHL2000276

5、申请人:浙江京新药业股份有限公司

6、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,JX11502MA胶囊符合药品注册的有关要求,同意开展精神分裂症的临床试验。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到技术、审批、政策等多方面因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。