京新药业(002020.CN)

京新药业(002020.SZ):盐酸普拉克索缓释片获得药品注册批件

时间:20-07-29 17:52    来源:格隆汇

格隆汇 7 月 29日丨京新药业(002020)(002020.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的化学药品“盐酸普拉克索缓释片”【规格0.375mg、0.75mg】的《药品注册证书》,为国内首家获批厂家,并视同通过一致性评价,批准文号分别为国药准字H20203341、H20203342,批准文号有效期至2025年07月20日。

盐酸普拉克索缓释片是德国勃林格殷格翰药业有限公司开发研制的用于治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。

盐酸普拉克索缓释片通过缓释技术使药物缓慢释放,每天仅需一次用药,可更好地满足国内患者需求,增加患者依从性,减少患者就医费用,降低医疗成本,带来良好的社会价值和经济效益。