京新药业(002020.CN)

京新药业(002020.SZ):匹伐他汀钙分散片通过一致性评价

时间:20-07-17 17:57    来源:格隆汇

格隆汇 7 月 17日丨京新药业(002020)(002020.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的化学药品“匹伐他汀钙分散片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。

匹伐他汀钙是第三代他汀类药物,是目前国际临床应用中治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症效果较好的他汀类药物之一,因其临床有效剂量为1-2mg/天,明显低于其他已上市的他汀类药物,具有糖代谢影响小的特点,具有良好的耐受性。根据IQVIA数据显示,2019年度匹伐他汀钙片国内销售额超过10亿元。

继瑞舒伐他汀钙片、辛伐他汀片先后通过一致性评价,公司匹伐他汀钙分散片也顺利通过了一致性评价。本次获批有利于提升匹伐他汀钙分散片市场竞争力,对公司做强心脑血管领域、提升公司业绩带来积极影响,同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。