京新药业(002020.CN)

京新药业(002020.SZ):阿奇霉素片通过一致性评价

时间:20-03-06 17:39    来源:格隆汇

格隆汇3月6日丨京新药业(002020)(002020.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“阿奇霉素片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

阿奇霉素由辉瑞公司开发,剂型:片剂。属于大环内酯类抗生素,适用于敏感细菌所引起的支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳。公司为阿奇霉素片剂第三家通过仿制药质量与疗效一致性评价的企业。