移动版

京新药业(002020.SZ)获得左乙拉西坦口服溶液的药品注册批件

发布时间:2019-12-02 18:16    来源媒体:格隆汇

格隆汇12月2日丨京新药业(002020)(002020.SZ)公布,2019年12月2日,公司收到国家药品监督管理局批准签发的左乙拉西坦口服溶液【规格150ml:15g(10%)】药品注册批件,批准文号为国药准字H20193334,批准文号有效期至2024年11月17日。

左乙拉西坦口服溶液用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

左乙拉西坦是比利时UCB公司开发研制的一种新型抗癫痫药物,2006年11月获得SFDA批准进口中国。公司现有左乙拉西坦片(0.25g)已于2018年5月国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司此次获得左乙拉西坦口服溶液的药品注册批件,将进一步丰富公司精神神经系列产品和剂型,有利于提升公司精神神经系列产品的市场竞争力,对公司未来经营业绩产生积极的影响。

申请时请注明股票名称